一、出臺背景(jing)

生物醫藥(yao)產業(ye)是全球公認(ren)的21世紀最具潛力、最具活(huo)力和增長最為迅猛的產業(ye)之一，也是我國(guo)重點打造的(de)戰略(lve)性新興產(chan)(chan)業和國(guo)民經濟支(zhi)柱產(chan)(chan)業。近年來，國(guo)內生(sheng)物醫藥產(chan)(chan)業進入新一輪競(jing)爭高峰(feng)，多個(ge)省市(shi)紛(fen)紛(fen)出臺專項政策(ce)支(zhi)持(chi)生(sheng)物醫藥產(chan)(chan)業發展(zhan)。特(te)別是新冠肺炎疫情暴發以來，生物安全(quan)(quan)上升(sheng)為國(guo)家戰略，被納(na)入國(guo)家安全(quan)(quan)體系，生物醫藥和生物安全(quan)(quan)產業的重要性(xing)更(geng)加凸顯(xian)。

黃埔區生物(wu)醫藥(yao)產業發展已經具(ju)備比較好的基礎。2006年被國家發改(gai)委認定(ding)為“國家生物產業基地”，2019年獲(huo)評“中(zhong)國生物(wu)醫(yi)藥(yao)園區(qu)創新藥(yao)物(wu)潛(qian)力指數十強(qiang)園區(qu)”第四名。目(mu)前集聚生物(wu)醫(yi)藥(yao)企業超(chao)3000家，其中高新技術企業325家。2020年(nian)實現營(ying)業收入超(chao)1000億元(yuan)，約占廣州市60%，初步形成(cheng)全域布(bu)局(ju)、全鏈(lian)條發(fa)展的良好態勢。但是，我們(men)也清(qing)醒認識到，對標國內(nei)外(wai)先(xian)進地區，我們仍有不小差距。為深入貫徹黨的十九大和十九屆五(wu)中全(quan)會精神，搶抓(zhua)全(quan)球生物醫藥創新(xin)發展(zhan)和產業變革(ge)重大機遇，創建國家生物醫藥政策創新試(shi)驗區，打(da)造(zao)世界級創新型生物醫(yi)藥產(chan)業(ye)集群，“生物醫藥10條”經過充分醞(yun)釀、反復研討，于今天重磅出臺。

二、政策亮點

一是全力引進重大項目。項目是區域經(jing)濟發展的生命線。政策提(ti)出對全區生物醫(yi)藥產(chan)業發展(zhan)具有全局帶(dai)動和(he)重大(da)引領作用的產(chan)業項目(mu)建設(she)，最高按(an)固定(ding)資產投資總額的30%給予扶持(chi)，單(dan)個項(xiang)目最(zui)高5億元，對比(bi)上海、蘇(su)州(zhou)等(deng)生物(wu)醫藥強市，扶持力度全(quan)國最大(da)。同時這些(xie)新(xin)引進的優質項目開展員工培(pei)訓，每年還可以獲得最高(gao)300萬元的培訓補貼。

二是全程支持創新研發及產業化。創新是生物醫藥的靈魂，臨(lin)床試驗是(shi)新藥上市投入最大、最為(wei)關鍵的環節。政策提出對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床(chuang)試驗的創(chuang)新藥(yao)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元(yuan)扶持(chi)，獲得新藥證(zheng)書或注冊(ce)批件，再(zai)給予1000萬(wan)元補貼，疊加市的政策，一項新藥問(wen)世(shi)，企業最高可(ke)獲得(de)約1億(yi)元扶持(chi)，力度全國最大。同時，我們大(da)力(li)引(yin)育(yu)龍頭型合同研發(fa)服務機(ji)構(gou)（CRO），有效降低新(xin)藥研(yan)發(fa)成本，加快(kuai)新(xin)藥創(chuang)(chuang)制進程，助(zhu)推中小(xiao)微(wei)創(chuang)(chuang)新(xin)企(qi)業藥物研(yan)發(fa)模式(shi)創(chuang)(chuang)新(xin)。此外，黃埔區(qu)還重點規劃了(le)廣州國(guo)(guo)際(ji)生物醫藥產(chan)業園(yuan)國(guo)(guo)際(ji)化(hua)的專業園(yuan)區(qu)，引進了(le)龍沙生物等(deng)國(guo)(guo)際(ji)一流的合同定制生產(chan)（CMO）/合同定(ding)制研發生(sheng)產（CDMO）平(ping)臺(tai)，通過對委托方和受托方雙向扶持，推動(dong)藥品或醫療器械上(shang)市許可(ke)持有人通過委托生產(chan)(chan)模式(shi)，解決企(qi)業研發成果(guo)產(chan)(chan)業化(hua)落地(di)。

三是全心營造特質環境。好的營商環境就是生(sheng)產力、競(jing)爭力。針(zhen)對生物醫(yi)藥行業的痛點堵點問(wen)題，政(zheng)策(ce)提出設(she)立(li)新藥申(shen)報(bao)服務(wu)平臺，成立(li)申(shen)報(bao)審(shen)批服務(wu)專(zhuan)班，為藥品及醫療器(qi)械注冊申(shen)報(bao)提供一(yi)站(zhan)式全流程專(zhuan)業化服務(wu)。發揮科技創新創業投資母基金引導(dao)作(zuo)用(yong)，采(cai)取政府引導(dao)、市場運作(zuo)方式，形(xing)成總規模100億元的資金(jin)，重點(dian)投(tou)向種子期(qi)、初創期(qi)生物(wu)醫藥科技(ji)企(qi)業。強(qiang)化人才支撐，對(dui)符(fu)合條件的博士以上優秀青年人才購買廣州首(shou)套住房給予50萬元扶持。此(ci)外，對優(you)質生物(wu)醫藥產(chan)業(ye)項目優(you)先給(gei)予產(chan)業(ye)用地供應(ying)，支持(chi)提高土地(di)利用率，或提供(gong)具有(you)獨立產權(quan)的(de)工(gong)業(ye)廠房，助(zhu)力區內生物醫藥企業(ye)立足高(gao)地、勇攀高峰。

三、相關事項

下一步，由區科技(ji)局會同各責(ze)任單位(wei)制定實施細則及(ji)辦事指(zhi)南，開展政策(ce)兌現工作(zuo)，確保政策(ce)及時有效落地(di)落實。